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独立评论

作者: 脮脜脫垄   聫藛脫垄隆路脢庐脪禄脠芦脟貌茂j脝脝露镁茠|脠媒脟搂脣脛掳脵脕霉脢庐脠f脪脽脌媒脣脛掳脵掳脣脢庐脠f脠脣虏隆拧{拢隆 2021-10-01 01:05:31  [点击:1222]
張英》十一全球飆破中共病毒二億三千四百六十萬疫例四百八十萬人病歿! - 伍作人 (19685 bytes)

【荷蘭🇳🇱八旬病殘老翁張英🤠】環球🌐飆破二億三千四百六十萬疫例⛄四百八十萬人病歿👻!

張英🤗》據HKet10月1日港台時間08:00🕗快訊,📣中共病毒恐攻二週年,全球🌐狂飆武漢肺炎,及其多個變種,印度Delta、英國AIPh、南非C.1.2、哥倫比亞Mu、巴西和秘魯等國,變異毒株,東流西竄,南下北上,10.01累積確診:飆破兩億三千四百六十萬疫例⛄;目前治癒:二億一千四百六十萬患者;累計死亡:四百八十萬人病歿👻!

🤓 面對疫情,世界革命,史無前例,人類遭殃,腦殘精英,幸災樂禍。一葉障目,視而不見,兩頭塞耳,充耳不聞!奈何奈何,烏乎哀哉!😪


📢【防疫抗疫,警鐘長嗚🔔,肺話連篇,延伸閱讀】📜


1.➤〉更新🌐環球武漢肺炎疫情傷癒亡數據總計✍️

2.➤〉全球武肺疫情最嚴重的代表性的,4千4百50萬疫例以降、50萬疫例以上58個國家更新🕵️

3.➤〉😎疫情最最嚴重,傷亡人數皆世界之冠的美國;全美代表性的470萬疫例以下、100萬疫例以上,13個州更新。

4.➤〉Delta疫情肆虐俄羅斯 單日病歿數連3天創新高

5.➤〉輝瑞加強疫苗 歐盟下周決定是否批准

6.➤〉AZ美國大型臨床實驗太驚喜 2.6萬人「0重症、0血栓」

7.➤〉英國、日本入境免隔離名單 高端疫苗未上榜

8.➤〉輝瑞向FDA提交5至11歲兒童之初步數據 將申請EUA


📣肺毒流竄,持續嚴峻。防疫抗疫,🔔打持久戰!即便普及施打💉疫苗後,仍還要得居家🏡隔離為主,人聚儘量保持間距,努力仍戴口罩😷,至少一年,基本除疫!✌️

😇神愛世人,🙏祈禱上帝,保佑地球,幫助消災,再過兩年,度過劫難,化險為夷,否極泰來!❣️


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🤗現就全球武漢肺炎傷癒亡累積數據的疫情;疫情最嚴重四千四百五十萬例以降代表性58個國家;疫情最最嚴重美國,及其全美四百七十萬疫例以降、一百萬疫例以上的,代表性13州數據,目前具體傷、癒、亡人數,概括奉知於下,以酬各位看官!📝


1.➤〉更新🌐環球武漢肺炎疫情傷癒亡數據總計✍️


●全球疫情最新數據📜

📣參考資料,主要來源:HKet
港台時間2021/10/01/08:00🕗


確診累積:
234.592,102疫例
+269,667(較上日新增)


治癒人數:
214.592,679患者
+1.995,554(較上日新增)


死亡個案:
4.798,363病歿
+5,649(較上日新增)



「新確診」更新時間為每日00:00am (GMT+8)

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2.➤〉全球武肺疫情最嚴重的代表性的,4千4百50萬疫例以降、50萬疫例以上58個國家更新🕵️

港台時間2021/10/01/08:00🕗

●全球疫情最新數據🔔

地區 /新增確診 /確診累積 /治癒人數 /死亡個案

一、疫情最最嚴重,確診累積病例,四千四百零三十一萬疫例以降、三千三百七十六萬疫例以上、二千一百四十二萬疫例以上,三個國家:美國、印度、巴西。

1.美國>
新增確診107,726/確診累積44.309,626/治癒人數36,905,513/死亡個案716,636
美國死亡人數,全球之冠!

2.印度〉
新增確診3,228/確診累積33.765,488/治癒人數33,035,524/死亡個案448,372
{?!😧 姑且不論,官方比民間統計病歿實際人數,恣意縮小10倍,就是按官府3月前公佈的死亡五十三萬多人,減少了十萬人,而人死不能復活的,顯見與中共一樣,弄虛作假!}

3.巴西〉
新增確診27,527/確診累積21.427,073/治癒人數20.425,139/死亡個案596,800
巴西死亡人數,世界第二!


二、疫情最嚴重的,確認累積病例,七百九十萬疫例以降、五百二十五萬疫例以上計,現有六個國家:英國、俄羅斯、土耳其、法國、伊朗、阿根廷。

4.英國>
新增確診0/確診累積7.807,036/治癒人數6.323,896/死亡個案136,662

5.俄羅斯>
新增確診0/確診累積7.511,026/治癒人數6.672,767/死亡個案207,255
俄羅斯死亡人數,世界第六!

6.土耳其>
新增確診29,104/確診累積 7.154,070/治癒人數6.615,908/死亡個案64,054

7.法國>
新增確診5,204/確診累積7.013,432/治癒人數6.771,134/死亡個案116,713

8.伊朗>
新增確診0/確診累積5.587,040/治癒人數5.031,692/死亡個案120,428

9.阿根廷>
新增確診0/確診累積5.255,261 /治癒人數5.116,274/死亡個案115,130

三、疫情也最嚴重,累積確診病例,五百萬疫例以降、三百六十五萬疫例以上的,目前另有六個國家:西班牙、哥倫比亞、意大利、德國、印尼、墨西哥。

10.西班牙>
新增確診2,400/確診累積4.959,091/治癒人數4.755,738/死亡個案86,415

11.哥倫比亞>
新增確診0/確診累積4.955,848/治癒人數4.797,967/死亡個案126,261

12.意大利>
新增確診0/確診累積4.668,261/治癒人數4.441,412/死亡個案130,870

13.德國>
新增確診7,799/確診累積 4.241,706/治癒人數3.989,700/死亡個案94,250

14.印尼>
新增確診0/確診累積4.215,104/治癒人數4,037,024/死亡個案141,939


15.墨西哥>
新增確診0/確診累積3.655,395 /治癒人數3.006,959/死亡個案276,972
墨西哥死亡人數,世界第四,死亡率高,全球之冠!


四、疫情另最嚴重,累積確診病例,三百萬疫例以降、二百萬疫例以上的,目前另有六個國家:波蘭、南非、菲律賓、烏克蘭、馬來西亞、秘魯、伊拉克、荷蘭 。

16.波蘭 >
新增確診0/確診累積2.907,071/治癒人數2.662,484/死亡個案75,650

17.南非 >
新增確診1,678/確診累積2.902,672/治癒人數2.773,344/死亡個案87,626

18.菲律賓>
新增確診0/確診累積2.549,966/治癒人數2.373,378/死亡個案38,294

19.烏克蘭>
新增確診0/確診累積2.423,379/治癒人數2.255,191/死亡個案56,274

20.馬來西亞>
新增確診12,735/確診累積 2.245,695/治癒人數2.054,824/死亡個案26,335

21.秘魯>
新增確診0/確診累積2,175,505/治癒人數0{?!}/死亡個案199,367

秘魯死亡人數,世界第四多,死亡率高,全球第二!

22.伊拉克>
新增確診0/確診累積2.003,303/治癒人數1.910,908/死亡個案22,260

23.荷蘭>
新增確診0/確診累積2.003,050/治癒人數1.922,887/死亡個案18,170


五、疫情另最嚴重,累積確診病例,二百萬疫例以降、一百萬疫例以上的,目前十二個國家:日本、捷克、智利、加拿大、泰國、孟加拉、以色列、巴基斯坦、比利時、羅馬尼亞、瑞典、葡萄牙。


24.日本>
新增確診0/確診累積1.699,636/治癒人數1.652,318/死亡個案17,605

25.捷克>
新增確診0/確診累積1.691,189/治癒人數1.654,206/死亡個案30,459

26.智利>
新增確診0/確診累積1.654,264/治癒人數1.609,512/死亡個案37,468

27.加拿大>
新增確診707/確診累積1.620,833/治癒人數1.548,627/死亡個案27,821

28.泰國>
新增確診0/確診累積1.603,475/治癒人數1.470,673/死亡個案16,727

29.孟加拉>
新增確診0/確診累積1.555,911/治癒人數1.515,941/死亡個案27,510

30.以色列>
新增確診2,567/確診累積1.281,776/治癒人數1.227,512/死亡個案7,761

31.巴基斯坦>
新增確診0/確診累積1.245,127/治癒人數1.169,566/死亡個案27,729

32.比利時>
新增確診0/確診累積1.242,821/治癒人數1.153,741/死亡個案25,595

33.羅馬尼亞>
新增確診0/確診累積1.233,668/治癒人數1,118,816/死亡個案37,041

34.瑞典>
新增確診0/確診累積1.152,886/治癒人數1.112,870/死亡個案14,822

35.葡萄牙>
新增確診0/確診累積1.069,279/治癒人數1.020,693/死亡個案17,975


五、疫情另嚴重的,累積確診病例,一百萬疫例以降、五十萬疫例以上,目前二十四個國家:摩洛哥、塞爾維亞、哈薩克、古巴、瑞士、約旦、匈牙利、尼泊爾、越南、奧地利、阿聯酋、突尼西亞、希臘、黎巴嫩、格魯吉亞、危地馬拉、沙特阿拉伯、白俄羅斯、哥斯達黎加、斯里蘭卡、厄瓜多爾、保加利亞、玻利維亞。


36.塞爾維亞>
新增確診0/確診累積941,989/治癒人數803,722/死亡個案8,234

37.摩洛哥>
新增確診1,098/確診累積933,071/治癒人數906,160/死亡個案14,267

38.哈薩克>
新增確診1,925/確診累積882,634/治癒人數818,521/死亡個案11,142

39.古巴>
新增確診0/確診累積866,808/治癒人數826,727/死亡個案7,330

40.瑞士>
新增確診0/確診累積837,767/治癒人數759,741/死亡個案11,079

41.約旦>
新增確診1,042/確診累積821,840/治癒人數798,740/死亡個案10,703

42.匈牙利>
新增確診0/確診累積821,526/治癒人數783,815/死亡個案30,179

43.尼泊爾>
新增確診0/確診累積793,271/治癒人數763,734/死亡個案11,115

44.越南>
新增確診0/確診累積770,640/治癒人數559,941/死亡個案18,936

45.奧地利>
新增確診0/確診累積738,763/治癒人數707,860/死亡個案10,986

46.阿聯酋>
新增確診0/確診累積735,457/治癒人數727,845/死亡個案2,094

47.突尼西亞>
新增確診0/確診累積705,474/治癒人數673,438/死亡個案4,794

48.希臘>
新增確診0/確診累積651,378/治癒人數608,082/死亡個案14,751

49.黎巴嫩>
新增確診543/確診累積622,983/治癒人數592,145/死亡個案8,306

50.格魯吉亞>
新增確診0/確診累積609,340/治癒人數580,891/死亡個案8,884

51.危地馬拉>
新增確診2,956/確診累積553,289/治癒人數511,678/死亡個案13,453

52.沙特阿拉伯>
新增確診0/確診累積547,035/治癒人數536,079/死亡個案8,709

53.白俄羅斯>
新增確診0/確診累積534,104/治癒人數516,030/死亡個案4,114

54.哥斯達黎加>
新增確診2,078/確診累積528,077/治癒人數426,385/死亡個案6,316

55.斯里蘭卡>
新增確診932/確診累積515,524/治癒人數456,087/死亡個案12,786

56.厄瓜多爾>
新增確診0/確診累積508,655/治癒人數443,880/死亡個案32,747

57.保加利亞>
新增確診0/確診累積500,112/治癒人數435,780/死亡個案20,812

58.玻利維亞>
新增確診0/確診累積500,090/治癒人數459,473/死亡個案18,726


……
……
……

{五十萬疫例以下、十萬疫例以上,疫情一般性的,目前有五十二個國家:

阿塞拜疆、巴拿馬、緬甸、巴拉圭、科威特、斯洛伐克、克羅地亞、巴勒斯坦、烏拉圭、愛爾蘭、委內瑞拉、洪都拉斯、多米尼加、丹麥、埃塞俄比亞、利比亞、立陶宛、南韓、阿曼、埃及、蒙古、摩爾多瓦、斯洛文尼亞、巴林、亞美尼亞、肯尼亞、卡塔爾、波斯尼亞、贊比亞、尼日利亞、阿爾及利亞、北馬其頓、挪威、吉爾吉斯、博茨瓦納、烏茲別克、阿爾巴尼亞、拉脫維亞、阿富汗、愛沙尼亞、莫桑比克、芬蘭、黑山共和國、津巴布韋、納米比亞、加納、烏干達、塞浦路斯、柬埔寨、澳洲、薩爾瓦多;

以及十萬疫例以下的多個國家/地區,篇幅有限,一併省略,恕不奉告!} 👋


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3.➤〉😎疫情最最嚴重,傷亡人數皆世界之冠的美國;全美代表性的470萬疫例以下、100萬疫例以上,13個州更新。

2021-10-01/08:00🕗


●美國疫情全國數據


確診累積:
44.281,504疫例
+79,604(較上日新增)


治癒人數:
36,877,780
+58,222(較上日新增)


死亡個案:
715,301
+1,332(較上日新增)



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●全美疫情嚴重代表性13州


地區 /新增確診 /確診累積 /治癒人數 /死亡個案


1.加利福尼亞州〉
新增確診2,464/確診累積/4.627,598/治癒人數2.447,903/死亡個案69,226

2.德克薩斯州〉
新增確診4,526/確診累積4.062,176/治癒人數3.702,750/死亡個案65,584

3.佛羅里達州〉
新增確診0/確診累積3.611,683 /治癒人數2.619,891/死亡個案54,071

4.紐約州〉
新增確診3,720確診累積2.502,986/治癒人數2.126,267/死亡個案55,919

5.伊利諾伊州〉
新增確診3,344/確診累積1.627,508/治癒人數1.481,160/死亡個案27,665

6.佐治亞州>
新增確診4,876/確診累積1.578,716/治癒人數1.115,906/死亡個案26,084

7.賓夕法尼亞州〉
新增確診4,891/確診累積1.429,940/治癒人數1.286,946/死亡個案29,458

8.俄亥俄州〉
新增確診6,530/確診累積1.413,972/治癒人數1.266,943/死亡個案21,945

9.北卡羅萊納州〉
新增確診4,765/確診累積1.395,254/治癒人數1.297,563/死亡個案16,524

10.田納西州〉
新增確診4,118/確診累積1.228,520/治癒人數1.165,061/死亡個案15,149

11.新澤西州〉
新增確診0/確診累積1.152,243 /治癒人數1.018,226/死亡個案27,400

12.密歇根州〉
新增確診0 /確診累積1,150,064 / 治癒人數917,827/ 死亡個案22,355

13.亞利桑那州〉
新增確診1,934/確診累積1.090,839/治癒人數996,743/死亡個案 19,959 ⛄


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4.➤〉Delta疫情肆虐俄羅斯 單日病歿數連3天創新高


中央社
莫斯科30日
綜合外電報道
2021-09-30 17:04

圖為在莫斯科民眾排隊等著接種疫苗。美聯社
圖為在莫斯科民眾排隊等著接種疫苗。美聯社


Delta變異株持續肆虐俄羅斯,加上疫苗接種率低迷,當局今天通報過去24小時有867人感染COVID-19(2019冠狀病毒疾病)不治,連續第3天刷新單日最高病故紀錄。

俄羅斯通報過去24小時新增2萬3888例確診、867人染疫身亡,新的死亡數字使國內總病歿人數來到20萬7255人,居歐洲之冠。

就累計確診病例而言,俄國疫情嚴重程度在全球排名第5,有超過700萬人染疫,過去一個月確診數字持續攀升,疫苗接種率卻遲滯不前。

俄羅斯首都莫斯科是重災區,近期疫情持續升溫,當局警告住院人數正不斷攀升。

俄羅斯數個月以來持續提供民眾接種多款國產疫苗,但民眾多抱持懷疑態度,根據統計各區域疫情數據的Gogov網站,截至30日,俄國僅不到29%人口完整接種疫苗。


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5.➤〉輝瑞加強疫苗 歐盟下周決定是否批准


世‌界‌日‌‌報
編譯張君堯
/即時報道
2021-09-30 00:24


根據一份內部文件和2名官員的說法,歐盟藥品監管機構將於10月4日決定是否批准輝瑞的新冠加強疫苗,但不太可能就誰應接種疫苗提供準確建議。(路透)


根據一份內部文件和2名官員的說法,歐盟藥品監管機構將於10月4日決定是否批准輝瑞的新冠加強疫苗,但不太可能就誰應接種疫苗提供準確建議。(路透)


根據一份內部文件和2名官員的說法,歐盟藥品監管機構將於10月4日決定是否批准輝瑞(Pfizer)的新冠加強疫苗,但不太可能就誰應接種疫苗提供準確建議。

「路透」報道,若歐洲藥品管理局(EMA)最終批准加強疫苗,歐盟27名會員國將加入包括美國、英國和以色列的行列,上述國家已經獲准拓展加強疫苗。根據路透得知的討論記錄,EMA負責人庫克(Emer Cooke)在28日的一次內部會議上對歐盟議員說「10月4日,EMA將就普通人群對輝瑞加強疫苗的需求發表意見」。

EMA先前就公開表示將在10月初決定輝瑞加強疫苗的批准與否,但從未給出確切日期,不過已經有十多個歐盟國家已經開始在沒有EMA支持的情況下管理加強疫苗,假如官方最終批准、將為這些國家提供法律保護,並可能促使其他國家在冬季推出加強疫苗接種計畫,以對抗更具傳染性的Delta病毒株。

2名熟悉EMA決策過程的歐盟官員透露,下周的決定將側重於加強疫苗的安全性和有效性、而且範圍很廣,意味著它不會準確指明哪些年齡或風險群體需要接種,這也符合 EMA針對其他如破傷風等疾病的加強疫苗的決定。


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6.➤〉AZ美國大型臨床實驗太驚喜 2.6萬人「0重症、0血栓」


中時新聞網
吳映璠
17:03-2021/09/30


AZ疫苗美國大型臨床實驗結果29日出爐,防止有症狀感染的保護力達74%,防止65歲以上長者出現有症狀感染的效力達83.5%,沒有重症病例,也沒有出現罕見血栓副作用。(資料照/美聯社)

AZ於3月公布美國臨床試驗期中結果,保護效力達79%。

訂閱影音:
中時新聞網

英國阿斯特捷利康公司(AstraZeneca,AZ)期待已久的AZ疫苗美國大型臨床實驗結果昨(29)日出爐,防止有症狀感染的保護力達74%,防止65歲以上長者出現有症狀感染的效力達83.5%,當中沒有任何志願者惡化成重症,也沒有人出現罕見但相當嚴重的副作用「血栓併血小板低下症候群」。


綜合路透社、醫學網站「HCPLive」報道,紐約羅徹斯特大學醫學中心(University of Rochester Medical Center)傳染病專家弗西(Ann Regina Falsey)帶領的研究團隊,昨日在《新英格蘭醫學期刊》(New England Journal of Medicine)刊登AZ新冠疫苗在美國的大型臨床試驗結果。

這項研究在美國、智利、秘魯招募超過2.6萬名志願者,當中1.76萬人施打2劑AZ疫苗,另外8500人施打安慰劑,2劑中間間隔1個月,科學家比較2組志願者接種第2劑後15天後的染疫情形。

結果顯示,AZ疫苗防止志願者有症狀感染的總體保護效力達74%,在65歲以上組別中,保護力提升至83.5%。

在接種疫苗的組別中,沒有出現重症新冠患者及死亡病例,安慰劑組別中則有8例重症、2人死亡。

值得注意的是,昨日公布的臨床試驗結果較3月公布的期中結果略低。當時阿斯特捷利康公布的保護力為79%,不過在美國衛生官員批評報告數據過時後,阿斯特捷利康後續下修數字至76%。

關於疫苗副作用,將近1.2萬人通報不良事件(adverse event),接種疫苗組別的通報比例達40.6%,安慰劑組別也有29.7%,其中排名前4的常見不良事件依序為全身痠痛、頭痛、注射部位疼痛、以及疲勞。

有關接種後28天內通報的嚴重不良事件,疫苗組共101人,安慰劑組共53人,不良事件分別導致疫苗組及安慰劑組各7人死亡,不過經過調查,沒有一例的死因和疫苗或安慰劑有關。

外界相當關注的罕見血栓副作用,研究顯示,不論是施打疫苗組,還是安慰劑組,肺栓塞(Pulmonary embolism)、深部靜脈栓塞(Deep Vein Thrombosis DVT)、血小板減少症(thrombocytopenia)的發生率都很低,而且比例相近,前2項2個組別的發生率都低於0.1%,施打疫苗組的血小板減少症發生率低於0.1%,安慰劑組為0。

2個組別也都沒有出現血栓併血小板低下症候群(thrombosis with thrombocytopenia syndrome,TTS)、腦靜脈竇血栓(cerebral venous sinus thrombosis),或是在異常部位發生靜脈栓塞的事件。

參與這項研究的美國約翰霍普金斯大學(Johns Hopkins University)疫苗研究人員杜賓(Anna Durbin)表示結果讓她「驚喜」,「它(疫苗)對重症及住院有很強的保護力。」

研究人員在論文中總結AZ疫苗安全,而且能有效防止民眾感染新冠後出現症狀及變成重症。


文章來源:AstraZeneca COVID-19 vaccine shows 74% efficacy in large U.S. trial
文章來源:AstraZeneca COVID-19 Vaccine Safe and Efficacious in Adult Populations
文章來源:Phase 3 Safety and Efficacy of AZD1222 (ChAdOx1 nCoV-19) Covid-19 Vaccine


AZ疫苗美國臨床實驗結果出爐 保護力79% 未出現罕見血栓案例
為何第2劑疫苗副作用更嚴重?專家揭原因
第3劑疫苗恐害到自己?專家曝可怕後果


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7.➤〉英國、日本入境免隔離名單 高端疫苗未上榜


世‌界‌日‌‌報
記者張加、徐偉真
/台北1日電
2021-09-30 21:36


蔡英文接種第二劑高端疫苗。(記者胡經周/攝影)
蔡英文接種第二劑高端疫苗。(記者胡經周/攝影)

英國在台辦事處昨日宣布,10月4日起,台灣等地旅客入境英國前已完整接種兩劑認證的疫苗,就不需要再檢測、隔離;但英國認可的疫苗名單上,並不包括高端。另外,立委溫玉霞揭露,日本10月1日起實施的「關於從海外入境日本時被認定有效的預防接種證」制度,疫苗名單中也沒有高端。

英國在台辦事處在臉書公告,自10月4日凌晨4時開始,入境英國將改為紅色國家/地區限制與簡化的其他國家/地區入境規定;台灣不在英國之紅色名單,因此入境規定將依旅客的疫苗接種狀況而定。英國在台辦事處列出認證的疫苗包括,AZ、輝瑞BioNTech、莫德納或嬌生Janssen疫苗(混打AZ、輝瑞BioNTech、莫德納兩劑疫苗也被認可)。

從澳洲、加拿大、日本、馬來西亞、紐西蘭、新加坡、南韓與台灣等地入境英國,前已經完整接種了兩劑認證的疫苗(至少14天),就不需要進行出發前新冠檢測或入境第8天的新冠檢測,也不用在抵達英國後在家中或居住地點隔離10天。

國民黨立委溫玉霞昨日表示,日本外務省網站之前揭露,10月1日起實施的「關於從海外入境日本時被認定有效的預防接種證」制度,只有輝瑞、AZ和莫德納被認可,打高端的台灣人入境仍得隔離,她要問政府自稱台日關係好,有沒有和日本溝通?而台灣最近在外媒的防疫韌性排名掉回41名,「政府用政治防疫,得到這種評價一點都不令人意外」。

溫玉霞在臉書表示,高端疫苗並沒有被日本政府接受為具有免疫功效的疫苗,如果只施打過高端疫苗,入境日本後,跟從來沒打過疫苗的人一樣,得隔離14天,她說日本是台灣人經常造訪的國家,如今也對高端疫苗「說NO」,台日關係不是很好嗎?請問政府有去溝通嗎?接種高端者如要赴日豈非「白打」了?

溫玉霞說,記得前不久衛福部長陳時中在接受立委質詢時才表示他沒有力推過高端疫苗,讓人感到十分錯愕。過去這幾個月有多少專家主張政府在疫苗政策上應該嚴守中立,尊重科學,卻被網軍攻擊到體無完膚,當時政府在幹什麼?現在高端不被民眾信任,不被國際社會接受,陳時中就開始畫清界線了。

溫玉霞說,當時食藥署核准國產高端疫苗的EUA,過程不公開,中央流行指揮中心拒絕全程錄影或是直播,專家認為是黑箱作業,缺少民主問責的過程,難以服人,凸顯出台灣在科學上的保守及集權。中研院院士陳培哲甚至說「這是沒有用的數字,不具有任何參考價值」時,衛福部有理會嗎?現在日本政府用拒絕承認打臉高端疫苗,與過去幾個月專家說的有什麼不同?



溫玉霞說,根據彭博社最新「全球新冠防疫韌性排名」,台灣又掉回第41名,落後奈及利亞、秘魯、埃及與墨西哥等國。「政府用政治防疫,得到這種評價一點都不令人意外」。


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8.➤〉輝瑞向FDA提交5至11歲兒童之初步數據 將申請EUA


中時新聞網
黃慧雯
17:53-2021/09/29


輝瑞與BioNTech一同合作研發的新冠肺炎疫苗。(圖/路透)
輝瑞與BioNTech一同合作研發的新冠肺炎疫苗。(圖/路透)


美國藥廠輝瑞(Pfizer)官網公布,已與合作夥伴德國生技公司BioNTech一同向美國食品暨藥物管理局(FDA)遞交針對5至11歲兒童的疫苗試驗初步數據,並預計在幾周內正式遞交申請緊急授權使用(EUA)的文件。


開學後年齡較低的兒童無法接種新冠肺炎疫苗,在實體見面上課的情況下,染疫風險更高的情況下,數百萬的學童家長們更為關心孩童們是否能接種疫苗的議題。美國的監管單位先前已經緊急授輝瑞/BNT(Pfizer-BioNTech) 疫苗可用於12到15歲青少年的緊急授權使用,且完全批准16歲以上可使用。因此,探究疫苗是否可用於年齡更低的族群,可謂是當前各大疫苗廠努力的重點。

輝瑞以及BioNTech先前已經公布,針對5~11歲兒童的2/3期臨床試驗結果,證實兒童施打後能有良好的安全性,以及強大的中和抗體反應。輝瑞為5~11歲兒童施打疫苗劑量較低,僅10 ug,比12歲以上接種者的30 ug更少。建議接種2劑疫苗,施打間隔為21天。

根據輝瑞官網說明,他們已向FDA遞交5~11歲疫苗的初步審查的數據,並且在未來幾周之內遞交正式申請EUA的資料。FDA本月稍早指出,會盡快審查針對此年齡層的試驗數據,有望在數周內完成,而非數月。但FDA針對輝瑞公布已遞交初步數據一事,並未即刻回應《路透社》。

由於輝瑞以及BioNTech尚未遞交申請緊急授權的正式程序,《華爾街日報》引述知情人士的說法指出,FDA預計要等到萬聖節(今年是10月31日)到感恩節(11月25日)之間的某個日子才會做出決定。

輝瑞與BioNTech針對5~11歲族群進行的臨床數據,除了向美國FDA遞交相關數據與緊急授權申請,也將向歐盟藥品管理局(EMA)以及其他監管機構遞交申請。

根據輝瑞官網資訊,他們所進行的1/2/3期臨床試驗,共有4500位12歲以下的兒童餐與試驗(包含曾感染與未感染SARS-CoV-2病毒者),試驗共在美國、波蘭、芬蘭、西班牙等國超過90個臨床機構進行,預計測試疫苗的安全性、耐受性以及可引發的免疫反應。受試者按年齡被分為三組,包含5~11歲,2~5歲,6個月~2歲。根據第一期試驗的規劃,5~11歲接受10 ug、間隔注射兩劑的規劃;在2/3期試驗中,2~5歲孩童則是接受3 ug劑量的注射。

先前輝瑞已經公布針對5~11歲孩童的臨床試驗數據良好。他們也預計會在今年第四季公布2~5歲,6個月~2歲這兩個族群的臨床實驗數據。而除了積極擴展新冠肺炎疫苗可適用的族群年齡,輝瑞一款針對新冠肺炎、名為PF-07321332的藥物,也開始進行中後期試驗,預期將評估預防感染SARS-CoV-2與14天內出現有症狀疾病上的安全性與有效性。



文章來源:Pfizer submits data for COVID-19 vaccine use in younger kids
文章來源:Pfizer’s Covid-19 Vaccine for Kids May Not Be FDA Authorized Before November


輝瑞/BioNTech聯合聲明:疫苗對5-11歲族群安全有效 將申請EUA
沒那麼快!德國官員預估BNT兒童疫苗2022年Q1上市
研發抗新冠藥物 輝瑞展開中後期臨床試驗



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锟斤拷锟洁辑时锟斤拷: 2021-10-01 02:38:14

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